藥物熔點儀
據(jù)了解,熱分析是一種動態(tài)技術(shù),所以在測定藥品熔點過程中,實驗結(jié)果會受到很多因素的影響。其中有儀器測試條件方面的影響因素,如傳溫介質(zhì)、起始溫度、升溫速率、毛細管等,也有樣品方面的影響因素,如顆粒大小、試樣用量、試樣純度等。為確保熔點測定更加,藥物熔點測試儀生產(chǎn)企業(yè)則需要根據(jù)市場需求,不斷提高技術(shù),讓設(shè)備變得更加合理,有效避免影響因素。筆者獲悉,上海佳航YRT—3型藥物熔點儀采用藥典規(guī)定的毛細管作為樣品管和液體傳溫方式,采用微機控制程序升溫、工作可靠、控溫精度高、測量準確、重現(xiàn)性好、操作簡便。
據(jù)介紹,該儀器設(shè)有溫度預(yù)置功能,其根據(jù)藥典關(guān)于熔點測定的規(guī)定,樣品應(yīng)在液溫低于其熔點值約10℃時放入傳溫液,然后以藥典要求速率等速升溫直至樣品熔化;到達預(yù)置溫度后,延時約1分鐘,使液體處于穩(wěn)定的溫度狀態(tài),蜂鳴器報警;當(dāng)樣品熔化時可利用初熔、終熔鍵記錄初熔點、終熔點的值。該儀器的設(shè)計*符合中華人民共和國藥典中關(guān)于熔點測定法中儀器用具與測定方法的規(guī)定和要求,也符合美、英、日等國藥典對熔點測定的要求,可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化學(xué)試劑等行業(yè)的生產(chǎn)與科研中。
隨著科技的不斷進步,藥物熔點儀設(shè)備技術(shù)也在不斷的進步升級,且隨著自動化技術(shù)的日漸成熟,藥物熔點儀也逐漸向自動化邁進,測試誤差將日漸縮小或避免。如上海佳航全自動視頻熔點儀運用視頻成像技術(shù),解決了傳統(tǒng)方法不能測試深色樣品的缺點,避免了傳統(tǒng)觀察方法的測試誤差,深色樣品熔點測試進入全自動測量。另外,該儀器支持多用戶分權(quán)限操作管理功能,內(nèi)置多個管理賬戶,可針對不同的用戶權(quán)限進行登錄,方便對實驗結(jié)果的管理。
熔點儀在化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥研究中占據(jù)重要地位,而全自動熔點儀結(jié)合高精度控溫技術(shù),不但為用戶提供準確、穩(wěn)定、可靠的測試結(jié)果,還為用戶帶來便捷的測試感受。自動檢測實時圖普顯示,方便用戶準確測得樣品熔點和熔距。
2017年,我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨良好的國內(nèi)外環(huán)境,如“一帶一路”戰(zhàn)略全面推進,為我國醫(yī)藥工業(yè)出口、結(jié)構(gòu)調(diào)整和企業(yè)“走出去”帶來新的機遇;又如國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度正在不斷加大,《中國制造2025》、《健康中國2030規(guī)劃綱要》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等重大戰(zhàn)略和規(guī)劃相繼實施……這些利好消息,都在一步一步推動著我國醫(yī)藥工業(yè)不斷前進發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)面臨著大好前程,但與此同時,國家對制藥質(zhì)量的要求也越發(fā)嚴格,如各種飛檢的強力推行等。
提高制藥質(zhì)量是藥企發(fā)展的基本保障,其中藥物熔點儀的正確選擇對于藥物純度的測定具有重要意義。所謂細節(jié)決定成敗,藥企只有把控好每一個細節(jié),才能在激烈競爭中搶奪優(yōu)先權(quán),而藥物熔點儀作為藥物生產(chǎn)的*儀器,藥企豈能忽視。而藥物熔點儀生產(chǎn)企業(yè)要想分獲醫(yī)藥市場發(fā)展“一杯羹”,就需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新,突圍各種影響因素,生產(chǎn)出更加符合市場需求的產(chǎn)品才能捕獲市場先機。
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